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發(fā)布信息

藥品穩(wěn)定性試驗箱◆綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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單價: 面議
所在地: 上海
有效期至: 長期有效
最后更新: 2020-07-14 15:31
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詢價
店鋪基本資料信息
 
產(chǎn)品詳細說明
 型號:
LHH-80SD,LHH-150SD,LHH-250SD,LHH-80SDP,LHH-150SDP,LHH-250SDP,LHH-150GSD,LHH-150GSP,LHH-250GSD,LHH-250GSP,LHH-150GP,LHH-150GP,LHH-250GP,LHH-400GP

來自德國先進技術,是藥品穩(wěn)定性試驗*佳選擇

新一代藥品穩(wěn)定試驗設備,集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化德國技術。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的必備設備。

以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*佳選擇方案。

 

◆人性化設計

● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

● 獨特風道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

◆連續(xù)運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

◆ 品質保證

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

◆ 安全功能

● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

◆ 進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆ 紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆ 光照度自動監(jiān)測和控制(選配)

● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆ 資料記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定*大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

● 具有RS-232RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。

執(zhí)行與滿足標準:

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

穩(wěn)定性試驗條件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,*終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH

時間:12個月

加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關數(shù)據(jù)僅供參考

 
 

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

藥品強光穩(wěn)定性試驗箱

型號

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控溫范圍

0~65

無光照0~65℃ 有光照1050

溫度波動度/均勻度

±0.5/±2

濕度范圍/偏差

40~95%RH/±3%RH

光照強度/誤差

0~6000LX可調≤±500LX(無極調光)

定時范圍

每段1~99小時

調溫調濕方式

平衡調溫調濕方式

平衡調溫方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)

控制器

可程式液晶控制器

可程式觸摸屏控制器

GSD:可程式液晶控制器

GSP:可程式觸摸屏控制器

可程式液晶控制器

傳感器

Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器

Pt100鉑電阻

工作環(huán)境溫度

RT+530

電源

AC220V±10%   50HZ

功率

1900W/2200W/2400W

2300W/2600W

1500W/1800W/3200W

容積

80L

150L

250L

80L

150L

250L

150L

250L

150L

250L

400L

內(nèi)膽尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

載物托盤(標配)

2/3/3

2/3/3

3/3

3/3/4

嵌入式打印機

標配

標配

標配

標配

安全裝置

壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。

備注

1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機

2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSDLHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。

3、GPGSD、GSP系列,手動無極調光,標配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器

4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器

5、LHH-80SDLHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機

價格

RMB28800

RMB33800

RMB37800

RMB39800

RMB47800

RMB56800

RMB45800

RMB62800

RMB49800

RMB68800

RMB27900

RMB31900

RMB51900

 
 

備注: 打印機打印時間設定:觸摸屏0~59分鐘,非觸摸屏0~9999

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

 

※可提供上海權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配

 

 

1、無紙記錄儀(通用型)

2500 

2、高精度數(shù)字記錄儀(富士PE-2

6000

3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

2500 

4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)

2500 

5、紫外殺菌系統(tǒng).

600 

6、隔板式光照器(每層)(150/250系列)

                      500/1000系列)

1500系列)

4000 

6500 

15000 

7、提供3Q驗證和校準服務

2500 元(上門費另收800~3000元)