核心提示:
訊:制藥業(yè)在過去幾十年之所以那么有利可圖,主要原因之一就是藥物有專*的保護。但該行業(yè)在效率和可持續(xù)性方面卻存在很大的差距。專*遭遇絕壁、競爭日益激烈、原料和生產成本增加、以及全球藥品監(jiān)管的加強對制藥業(yè)生產商來說都是非常大的挑戰(zhàn)。在提高公司的效率方面扮演著重要的角色,但如果沒有一個可以實現研究和發(fā)展之間以及生產系統(tǒng)與其他生產部門之間進行順利合作的通信系統(tǒng),自動化也不能發(fā)揮其作用。系統(tǒng)里的數據記錄和處理以及數據歸檔功能,它還可以自動生產現場定制報告。最后,智能軟件解決方案可提高產量,同時還可優(yōu)化公司的主要績效指標(KPIs)。
制造商為何望而卻步?
采用新技術最令人擔憂的是花在實施和培訓上面的時間多少。制造商最常問到的問題就是:“這樣做到底值不值得?”
其實,制造商常常沒意識到的是最尖端的工業(yè)自動化軟件是非常容易使用的,既符合人體工程學又非常直觀。
在工業(yè)軟件是可配置的時候,它可省去應用程序代碼的麻煩。程序代碼的過程不但復雜費時間,而且由于存在潛在的失敗率,還需要經過層層驗證和質量保證?膳渲孟到y(tǒng)對驗證則非常有效。通過使用參數化,自動化解決方案在制藥環(huán)境下可輕松應用,過程靈活性也提到不少。
參數化可使設計者開發(fā)出一個涵蓋制藥業(yè)中所面臨的工程挑戰(zhàn)的函數庫。參數的設定而非編程可形成一個明確的過程并限制風險。軟件一旦安裝,就不再需要進一步的干預或附加代碼。
使用一流的工業(yè)自動化軟件的另一個優(yōu)勢還在于其本地通訊設備驅動。如果軟件提供商是獨立的,與特定的硬件生產商沒有任何關聯,這就意味著軟件可以直接與過程相連,既不需要任何平臺也不需要停止生產線。平臺的獨立性和連接的簡單性對于FDA21CFRPart11項目來說是理想的前提條件。
只要是在制造業(yè)工作的人都知道停工期的成本有多高,也都明白在系統(tǒng)不發(fā)生任何暫;蜃兓那闆r下能夠從不同的機器中提取出數據的重要性。